Hiina traditsiooniliste meditsiini väljavõtete standard

Jul 20, 2024

Jäta sõnum

Hiina traditsiooniliste meditsiini ekstrakti standardite standardimine ja parandamine on suhteliselt maha jäänud. Hiina ravimite standardi parandamise kava rakendamisel ja pideva edendamisel on algselt kindlaks tehtud riiklik ravimistandardisüsteem, ravimite regulatiivse informatsiooni ehituse tempo on kiirenenud ning ravimite standardite juhtimine on muutunud standardiseeritumaks ja täiuslikumaks. Traditsiooniliste Hiina meditsiini ekstraktide standardiseerimine jääb siiski endiselt maha, avaldub peamiselt järgmistes aspektides: ① kehtestatud standardite puudumine. Hiina taimsed ekstraktid on olulised toorained traditsiooniliste Hiina patendiravimite tootmiseks ja lihtsateks preparaatideks. Statistika kohaselt kasutavad umbes 29,8% traditsioonilistest Hiina patendiravimitest ja lihtsatest preparaatidest söödaterjalidena Hiina taimseid ekstrakte, kuid mõned Hiina taimsed ekstraktid pole veel riiklikke standardeid kehtestanud. Juriidiliste standardite puudumise tõttu võtavad tootmise ja äritegevuse sageli kasutusele nõudluse kõrvalstandardid ja ettevõtte standardid ning tuginevad toote kohaletoimetamise aluseks kvaliteetsetele klauslitele. Toote kvaliteedi testimise meetodid on suhteliselt kaootilised ebapiisavad standardid. Terviklik standardsete esemete komplekt on aluseks traditsiooniliste Hiina meditsiini ekstraktide kvaliteedi tõhusaks kontrollimiseks. Kuid tänu mõne traditsioonilise Hiina meditsiini väljavõtte standardite väljaandmisele on aga olukordi, kus standardsed esemed pole mõistlikud. Näiteks puuduvad mõnel traditsioonilise Hiina meditsiini ekstrakti aegunud standarditel pestitsiidide jääkide piirid ja raskemetallide määramise esemed, mõnel puuduvad lisamaterjali testimisstandardid ja mõnel puuduvad mikroobide piirangud, testides mittestandardsete standardite olukorda. Hiina traditsiooniliste meditsiiniekstraktide jaoks on arvukalt standardeid, kuid nimetamisel, ettevalmistamismeetodites, omadustes ja kontrollimisel on eeskirjade eiramisi. Näiteks on mõnel traditsioonilisel Hiina meditsiini ekstraktil sama nimi, kuid erinevad ettevalmistusmeetodid. Võttes näitena Scutellaria baicacalensis'e ekstrakti, ilmub see 12 korda nii Hiina farmakopöa 2010. aasta väljaandes kui ka Hiina taimse valemi ettevalmistamises. Siiski on olulisi erinevusi protsessi peamistes parameetrites, mis mõjutavad valmistoote kvaliteeti, näiteks "kas lisada alumiiniumilahust", "lõplik pH väärtus enne kuivatamist" ja "lahendus toorproduktide pesemiseks", mis võib hõlpsalt põhjustada segadust tootmises ja kasutada ebaühtlase standardtaseme olukorda. Hiina traditsiooniliste meditsiini ekstraktide standardne tase on heaks kiidetud uute ravimitena ja kaasas Hiina farmakopöadesse suhteliselt kõrge. Kuid teistel traditsioonilistel Hiina meditsiini ekstraktidel on endiselt selliseid probleeme nagu vananenud protsessid ja põhitehnoloogiate puudumine. Lisaks on Hiina traditsiooniliste meditsiini ekstraktide tootmisettevõtted enamasti väikesed ettevõtted, millel on suhteliselt halb tehniline tase ja tootmisvõimsus. Nad optimeerivad ja uurivad toodete tootmisprotsessi harva ning puuduvad toodete põhjalik areng, mille tulemuseks on madala tehnoloogiline lävi, mis on toodud traditsiooniliste Hiina meditsiini ekstraktide tootmiseks ja ebakorrektselt turukonkurentsstandardil, mida ei kõrvaldata. Hiina traditsiooniliste meditsiiniekstraktide standardite rakendamise hindamise vahendite puudumise tõttu on mõned traditsiooniliste Hiina meditsiini väljavõtete standardid ainult ja ei sure. Selle tulemusel on mõned standardid, mida pole veel aastaid värskendatud ega muudetud, ja on kiireloomuline vajadus kehtestada mehhanism standardite järkjärguliseks saatmiseks.

 

news-300-300

 

 

Küsi pakkumist
Üle ootuste
Teadusest eluni LEAPChemiga
võtke meiega ühendust