Spetsifikatsioonid
| Välimus | Valge kuni valge pulber |
| Test (veevaba alusel) | 98,0% kuni 102,0% |
| Lahustuvus | PH-sõltuv lahustuvus vesimeedias; vabalt lahustuv dimetüülsulfoksiid |
| Identifitseerimine | IR: neeldumisspekter, mis vastab testistandardile HPLC: standardse ainega kooskõla |
| Polümorfne vorm | Vorm i |
| Vesi | 1,0% max |
| Süüde jääk | 0,1% max |
| Raskmetallid | 20 ppm max |
| Osakeste suuruse jaotus (D90) | 20 µm max |
| Enantiomeer | 0,15% max |
| Seotud ained | Mis tahes muu lisatus: 0,1% max Kogu lisandid: 1,0% max |
| Jääklahustid | Diklorometaan: maksimaalne 0,06% Etanool: max 0,5% Atsetooni: max 0,5% Etüülatsetaat: max 0,5% n-heptaan: maksimaalne 0,5% |
| Mikroobide piirmäär | Aeroobse mikroobide arv: 1000 CFU/g max Pärm ja hallitus: 100 CFU/g max Escherichia coli: Puudub/g |
Transporditeave
|
Parameeter |
Spetsifikatsioon |
|
ÜRO number |
|
|
Klass |
|
|
Pakkimisrühm |
|
|
HS -kood |
3004909099 |
|
Stabiilsus ja reaktsioonivõime |
Toode on tavalistes ümbritsevates tingimustes keemiliselt stabiilne. |
|
Ladustamine |
Hoidke konteiner tihedalt suletud. Hoidke vastavalt toote sisestusele loetletud teabega. |
|
Tingimus vältida |
|
|
Pakk |
Tootmisteave
|
Parameeter |
Spetsifikatsioon |
|
Võimsus |
20 kg kuus |
|
Sagedus |
|
|
Peamised ekspordiriigid |
|
|
Maht/partii |
|
|
Kogemus |
Tootmine alates 2018. aastast |
|
Varu |
Rakendused
Akalabrutiniib on väga selektiivne Brutoni türosiinkinaas (BTK) inhibiitor, mida kasutatakse peamiselt hematoloogiliste pahaloomuliste kasvajate ravis. See on välja töötatud suunatud teraapiana selliste haigusseisundite jaoks nagu vahevöörakkude lümfoom (MCL), krooniline lümfotsüütiline leukeemia (CLL) ja väike lümfotsüütiline lümfoom (SLL). BTK-ga, B-raku retseptori signaalimise kriitilise ensüümi BTK-ga seondudes, häirib akalabrutiniib radu, mis põhjustavad pahaloomulist B-raku proliferatsiooni ja ellujäämist. Kliinilises praktikas on seda sageli ette nähtud monoteraapiana või koos teiste ainetega, laiendades selle terapeutilist ulatust. Lisaks onkoloogiale uurib jätkuv uurimistöö selle potentsiaali autoimmuun- ja põletikuliste häirete korral, arvestades BTK rolli immuunrakkude aktiivsuse reguleerimisel. Selle valikuline pärssimisprofiil muudab selle oluliseks ravimiks täppismeditsiini strateegiate edendamiseks hematoloogias ja immunoloogias.
Kasu
Akalabrutiniibi eelised on selle kõrge selektiivsuse, efektiivsuse ja paranenud talutavuse osas võrreldes varasemate BTK inhibiitoritega. Spetsiaalselt BTK-le minimaalse sihtmärgivälise aktiivsusega vähendab see kahjulike mõjude riski, mis on tavaliselt seotud laiemate kinaasi inhibiitoritega. See suurendab patsientide vastavust ja pikaajalisi ravitulemusi. Kliinilised uuringud on näidanud selle tugevat efektiivsust B-rakkude pahaloomuliste kasvajate kontrollimisel koos püsivate reageeringute ja soodsate ohutusprofiilidega. Lisaks laiendab selle potentsiaal kombineerida teiste suunatud ravimeetodite või immunoteraapiatega isikupärastatud raviskeemides. Selle suukaudne biosaadavus ja mugav annustamine muudavad selle ka krooniliste tingimuste pikaajaliseks haldamiseks. Üldiselt näitab akalabrutiniib tänapäevaseid edusamme täpse onkoloogia alal, pakkudes sihipärast ja tõhusat haiguste tõrjet patsiendi parema elukvaliteediga.
Järeldus
Acalabrutinib (CAS 1420477-60-6) on oluline BTK inhibiitor, mis on muutnud B-raku pahaloomuliste kasvajate haldamist ja uuritakse laiemate rakenduste kohta immunoloogias. Selle toimemehhanism, kõrge selektiivsus ja kliiniline efektiivsus muudavad selle sihtotstarbelise vähiravi oluliseks komponendiks. Kasu, sealhulgas vastupidavate vastuste, parema taluvuse ja kombineeritud režiimide sobivuse korral, kujutab akalabrutiniibi täppismeditsiini olulist edasiliikumist. Uuringute jätkudes laiendab see tõenäoliselt oma rolli nii hematoloogiliste vähktõve kui ka immuunsusega seotud seisundite ravis, tugevdades veelgi selle olulisust tänapäevastes ravides.
Kuum tags: Acalabrutinib 丨 CAS 1420477-60-6, Hiina Acalabrutinib 丨 CAS 1420477-60-6 Tootjad, tarnijad, tehas, tehas
