Spetsifikatsioonid
|
Välimus |
Valge tahke |
|
Puhtus |
99% min |
|
Identifitseerimine |
IR, HPLC |
|
Polümorf |
Vorm a |
|
Vesi |
0. 5% max |
|
Spetsiifiline pöörlemine |
{{{0}}} kraad -45. 0 kraadi (c =4 mg\/ml, metanool) |
|
Mikroobide piir - TAMC |
30 CFU\/G Max |
|
Mikroobide piir - TYMC |
10 CFU\/G Max |
|
Üksik lisand |
0. 2% max |
|
Kogu lisandid |
1. 0% max |
Transporditeave
|
Parameeter |
Spetsifikatsioon |
|
ÜRO number |
|
|
Klass |
|
|
Pakkimisrühm |
|
|
HS -kood |
2934999099305 |
|
Stabiilsus ja reaktsioonivõime |
Toode on tavalistes ümbritsevates tingimustes keemiliselt stabiilne. |
|
Ladustamine |
Hoidke konteiner tihedalt suletud ja hästi ventileeritavas kohas. Soovitatav säilitustemperatuur: -20 kraad |
|
Tingimus vältida |
|
|
Pakk |
Tootmisteave
|
Parameeter |
Spetsifikatsioon |
|
Võimsus |
1MT\/aasta |
|
Sagedus |
|
|
Peamised ekspordiriigid |
|
|
Maht\/partii |
|
|
Kogemus |
Tootmine alates 2022. aastast |
|
Varu |
Sissejuhatus
Mavacamen 丨 CAS 1642288-47-8, on esmaklassiline selektiivne südame müosiini inhibiitor, mis on välja töötatud hüpertroofilise kardiomüopaatia (HCM) raviks. See tähistab läbimurret kardiovaskulaarses meditsiinis, suunates otseselt HCM -i biomehaanilise põhjuse - seisundit, mida iseloomustab südamelihase ebanormaalne paksenemine, eriti vasak vatsake. USA FDA kiitis Mavacameni heaks kaubamärgi Camzzyos all.
Rakendused
A. Obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia (OHCM)
Mavacameni peamine heaks kiidetud näidustus on sümptomaatiline obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia (OHCM).
OHCM -iga patsientidel vähendab Mavacamen märkimisväärselt LVOT -i gradiente, parandab treeningvõimet ja leevendab selliseid sümptomeid nagu hingeldus, rinnus valu ja väsimus.
Heaks kiidetud kasutamiseks täiskasvanutel NYHA II - III klassis obstruktiivse HCM -iga.
B. mittestruktuaalne HCM ja muud südametingimused (uurimine)
Mavacamenit uuritakse ka:
Mittestruktuaalne HCM: paksenenud müokardiga patsientide alamhulk ilma väljavoolu takistuseta.
Südamepuudulikkus säilinud väljutusfraktsiooniga (HFPEF): potentsiaalne kasulikkus, mis on tingitud selle võimest parandada diastoolset funktsiooni.
Diastoolne düsfunktsioon, mis on seotud teiste kardiomüopaatiatega.
Kasu
A. Haigust modifitseeriv teraapia
Erinevalt tavapärastest sümptomitele suunatud HCM -ravimeetoditega, muudab Mavacamen 丨 CAS 1642288-47-8 haiguse patofüsioloogiat, käsitledes hüperkokkuleppeid sarkkommeetrilisel tasemel.
Potentsiaal haiguse aeglustamiseks või vastupidiseks progresseerumiseks, eriti kui seda varakult kasutatakse.
B. Kliiniliste tulemuste parandamine
Pivotaalsetes kliinilistes uuringutes (nt Explorer-HCM) paranes Mavacamen märkimisväärselt:
Treeningu tolerants (vo₂ max)
NYHA funktsionaalklass
Elukvaliteedi hinded (KCCQ, MLWHFQ)
Vähendatud vajadus invasiivsete protseduuride järele, nagu kirurgiline müektoomia või alkoholivabade ablatsioon.
C. Suukalla manustamine
Manustatakse suu kaudu päevas, pakkudes kasutusmugavust võrreldes invasiivsete sekkumiste või keerukate raviskeemidega.
D. Pöörduvad efektid
Mavacameni mõjud on annusest sõltuvad ja pöörduvad, võimaldades ehhokardiograafilisel ja kliinilisel vastusel põhinevat hoolikat tiitrimist ja jälgimist.
Järeldus
MavaCamen 丨 CAS 1642288-47-8 on uudne selektiivne südame müosiini inhibiitor, mis tegeleb otseselt obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatia põhjustamisega. Selle võime vähendada müokardi hüperkokkuleppeid, parandada funktsionaalset seisundit ja potentsiaalselt haiguse progresseerumist tähistab seda kardioloogia murrangulise raviga. Ehkki selle tugeva negatiivse inotroopse toime tõttu on oluline hoolikas jälgimine, pakub MavaCamen HCM -iga patsientide jaoks uut hooldusstandardit ja lubab edaspidiseks rakenduseks laiemates südamehaigustes.
Kuum tags: Mavacamen 丨 CAS 1642288-47-8, Hiina Mavacamen 丨 CAS 1642288-47-8 tootjad, tarnijad, tehas
