Spetsifikatsioonid
| Välimus: | Valge või väljas valge pulber |
| Test (HPLC): | 99–101% |
| Identifitseerimine: | Infrapuna neeldumine |
| Vesi: | 4% max |
| Seotud lisand - iga individuaalne lisand: | 0,5% max |
| Seotud lisand - kogu lisandid: | 1% max |
Transporditeave
|
Parameeter |
Spetsifikatsioon |
|
ÜRO number |
|
|
Klass |
|
|
Pakkimisrühm |
|
|
HS -kood |
2933599053999 |
|
Stabiilsus ja reaktsioonivõime |
Toode on tavalistes ümbritsevates tingimustes keemiliselt stabiilne. |
|
Ladustamine |
Tihedalt suletud. Hoidke suletud, kuivas ventileeritavas kohas |
|
Tingimus vältida |
|
|
Pakk |
Tootmisteave
|
Parameeter |
Spetsifikatsioon |
|
Võimsus |
100 kg kuus |
|
Sagedus |
|
|
Peamised ekspordiriigid |
|
|
Maht/partii |
|
|
Kogemus |
Tootmine alates 2009. aastast |
|
Varu |
Rakendused
1.1 II tüüpi suhkurtõbi töötlemine
Sitagliptiin HCl monohüdraat on oma klassi esimese DPP-4 inhibiitor:
Parandage Glükeemilist kontrolli 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutel (T2DM)
Tuleb välja kirjutada üksi või koos teiste diabeedivastaste ainetega, näiteks:
Metformiin
Sulfonüüluuread
Tiazolidinedoons (nt pioglitasoon)
Insuliin
Seda ei kasutata 1. tüüpi diabeedi ega diabeetilise ketoatsidoosi korral.
1.2 Suukaudne diabeedivastane aine
Erinevalt insuliinist või süstitavatest GLP-1 analoogidest on sitagliptiin suukaudselt biosaadav ja sobib:
Ambulatoorne pikaajaline kasutamine
Patsiendid, kes eelistavad süstide asemel suukaudseid tablette
1.3 fikseeritud annuse kombinatsioonitooted
Sitagliptiin formuleeritakse sageli fikseeritud annuste kombinatsioonides, näiteks:
Sitagliptin + metformin (kaubamärgi nimi: Janumet®)
Need kombinatsioonid lihtsustavad ravi ja parandavad patsientide järgimist.
1.4 Uurimis- ja lisakasutus
Käimasolev uurimistöö uurib sitagliptiini võimalike eeliste saamiseks:
Kardiovaskulaarne kaitse
Kaalu haldamine
-Kelli säilitamine
Põletikuline modulatsioon metaboolse sündroomi korral
Kasu
2.1 DPP-4 inhibeerimismehhanism
Sitagliptiin toimib ensüümi dipeptidüülpeptidaasi-4 (DPP-4) pärssimisega, mis:
Suurendab inkretiinihormoonide taset (GLP-1 ja GIP)
Suurendab glükoosist sõltuvat insuliini sekretsiooni
Pärsib glükagooni vabanemist
Aitab väiksemat söögijärgset ja tühja kõhuga veresuhkrut
2.2 Kaaluneutraalne ja madal hüpoglükeemia risk
Erinevalt sulfonüüluureast või insuliinist:
Sitagliptiin on kaal neutraalne
On madal hüpoglükeemia oht, eriti kui seda ei kasutata sulfonüüluureade või insuliiniga
2.3 KOKKU KOKKU
Sellel on pikk poolväärtusaeg (~ 12,4 tundi), mis võimaldab üks kord päevas annustamist, mis:
Suurendab patsiendi mugavust
Parandab ravi järgimist
2.4 Neerude ohutus ja annuste kohandamine
Kui sitagliptiin eritub peamiselt neeruliselt, on see üldiselt hästi talutav kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel, millel on sobivad annuse kohandused.
2.5 hästi talutav kergete kõrvaltoimetega
Levinud kõrvaltoimed on kerged ja võivad sisaldada:
Nasofarüngiit
Peavalu
Ülemiste hingamisteede infektsioonid
Haruldased, kuid tõsised kahjulikud mõjud (nt pankreatiit, ülitundlikkuse reaktsioonid) on patsiendi nõuetekohase jälgimisega harva.
Järeldus
Sitagliptiin HCl monohüdraat (CAS 862156-92-1) on II tüüpi suhkurtõve tänapäevases haldamisel nurgakivi, kuna see on sihipärase mehhanismi, patsiendisõbraliku suulise manustamise ja soodsa ohutusprofiili tõttu. Suurendades keha looduslikku inkretiinisüsteemi DPP-4 inhibeerimise kaudu, aitab sitagliptiin reguleerida glükoositaset, põhjustamata olulist hüpoglükeemiat või kaalutõusu. Selle integreerimine kombineeritud teraapiatesse ja fikseeritud annuse režiimidesse tugevdab veelgi selle rolli isikupärastatud diabeedihoolduses. Kuna kasvavad uuringud oma laiendatud eeliste kohta, mis ületavad glükoosikontrolli, on sitagliptiin endiselt oluline vahend II tüüpi diabeedi globaalse koorma vastu võitlemisel.
Kuum tags: sitagliptiin HCl monohüdraat 丨 CAS 862156-92-1, Hiina sitagliptin HCl monohüdraat 丨 CAS 862156-92-1 tootjad, tarnijad, tehas, tehas
